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FDA否认blu一次性电子烟的营销

纯儿 • • 香烟资讯

8月19日，美国食品和药物管理局（FDA）对Fontem US， LLC旗下的blu Disposable Classic Tobacco 2.4%电子烟发布了上市拒绝令（MDO），禁止其在美国销售或销售。该决定禁止该产品，因为没有足够的证据表明它可以帮助成年吸烟者戒烟，并引发了人们对双重使用会增加总体有毒物质暴露的担忧。FDA 强调，只有有强有力证据表明危害减少或戒烟益处的电子烟才获得上市许可。

“虽然 FDA 授权的电子烟对于吸烟的成年人来说是一种风险较低的替代品——尤其是如果他们完全转换的话——但并非所有电子烟都是平等的，”FDA 烟草产品中心代理主任布雷特·科普洛 （Bret Koplow） 说。“FDA 严格的科学审查确保授权的电子烟为公众健康带来净效益。

“在这种情况下，该公司没有提供足够的证据证明益处大于风险，特别是考虑到有证据表明吸烟的成年人在使用该产品时通常不会停止或显着减少香烟的消费。”

从 FDA 获得 MDO 的烟草产品不得引入或交付以引入州际贸易，并且必须从市场上撤下。在州际贸易中销售或分销该产品的制造商、分销商和零售商违反了法律，并面临采取执法行动的风险。公司可以提交受本 MDO 约束的产品的新申请。

行业观察人士将今天的决定解释为 FDA 日益严格的姿态的一部分，即使是现有的市场参与者也面临拒绝，除非他们清楚地证明对消费者和公共健康都有好处。迄今为止，FDA 授权的产品仅限于那些有令人信服的证据的产品，并且主要保持在烟草味的封闭系统格式中

Fontem 加入了上个月收到 MDO 的美国小型电子烟公司 ECS Global、Texas Select Vapor、Fumizer 和 American Vapor Inc. 的行列。

原创文章，作者：纯儿，如若转载，请注明出处：https://lkbq.cn/l/265681.shtml

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